Международное непатентованное название: Oxymetazoline
Лекарственная форма: капли назальные 0,1 мг/1 мл, 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/1 мл
Описание лекарственной формы: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор
Состав: 1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина в виде оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат ди- гидрат, повидон (поливинилпирролидон), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, дина- трия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметики
Показания к применению
— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евста- хиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозировка
Дети до 1 года:
Детям в возрасте до 4 недель — назначают по 1 капле Ноксивина 0,1 мг/1 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Курс лечения — не более 7 дней.
Выполнение процедуры закапывания:
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить головку ребенка назад, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать одну каплю, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Детям от 1 года до 6 лет применяют Ноксивин 0,25 мг/ 1мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Курс лечения — не более 7 дней.
Детям старше 6 лет и взрослым применяют Ноксивин 0,5 мг/ 1 мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Курс лечения — не более 7 дней.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет данных об особенностях применения препарата у данной категории пациентов.
Выполнение процедуры закапывания:
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы
Часто (> 1 % — < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто (> 0,1% — <1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.
Со стороны нервной системы
Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко (> 0,01 % — < 0,1 %): местное назальное применения может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко (< 0,01 %): аритмия.
Со стороны костно-мышечной системы
Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы
Нечасто (> 0,1 % — < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Противопоказания:
— атрофический ринит;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;
— дети в возрасте до 1 года (капли Ноксивин 0,5 мг/1 мл и 0,25 мг/1 мл);
— дети в возрасте до 6 лет (капли Ноксивин 0,5 мг/1 мл);
— после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмеша-тельства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов — возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью применять лекарственное средство у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных побочных реакциях (особенно апноэ) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.
Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки польза/риск при:
— повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
— тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
— феохромоцитоме;
— нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— порфирии;
— гиперплазии предстательной железы;
— лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, ко-торые влияют на повышение артериального давления.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:
— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
— атрофию слизистой оболочки.
В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропиленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство должно применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и цен-тральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Форма выпуска
По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа Форсунка или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества