Драмина
МНН: дименгидринат
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество — дименгидринат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антигистаминные препараты системного действия.
Код ATX: R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дименгидринат принадлежит к производным этаноламина, он содержит 53-55,5% дифенгидрамина и 44-47% 8-хлортеофиллина. Дименгидринат является блокатором Н1-рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра ЦНС.
Фармакокинетика
После перорального применения дименгидринат всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.
Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве — в неизмененном виде почками. Период полувыведения в плазме крови почти 5-10 часов.
Показания к применению
Профилактика и лечение тошноты, рвоты при морской и воздушной болезни.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дименгидринату, дифенгидрамину, а также к антигистаминным средствам подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Острые экссудативные везикулярные дерматозы.
Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, глаукома, повышенное внутричерепное давление.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 5 лет.
Меры предосторожности
Дименгидринат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к судорогам и у пациентов, у которых антихолинергические препараты могут ухудшить течение болезни (гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма).
Препарат может маскировать симптомы ототоксичности, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с ототоксическими средствами.
При длительном применении может привести к ложно высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.
Особые указания
Применение во время беременности и в период лактации
В период беременности препарат противопоказан.
Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Прием дименгидрината может вызвать сонливость, подавленность, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 5 лет не установлены, поэтому детям данной возрастной категории препарат не назначают.
Способ применения и дозы
Профилактика укачивания в транспорте
Препарат принимают, по крайней мере, за 30 минут до запланированной поездки.
Рекомендуемые дозировки:
— Взрослые и дети старше 14 лет: 50-100 мг (1-2 таблетки)
— Дети в возрасте 5-14 лет: 25-50 мг (1/2 — 1 таблетка).
При необходимости указанную дозу можно принимать повторно с интервалами каждые 4-6 часов.
Тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 14 лет: 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов, если необходимо, но не более 400 мг в день.
Дети в возрасте 5-14 лет: 25-50 мг (1/2-1 таблетка), каждые 6-8 часов, если необходимо, но не более 150 мг в день.
Максимальная суточная доза — 5 мг на 1 кг массы тела.
Пожилые люди должны применять самую низкую дозу, рекомендованную для взрослых, так как они чувствительны к антихолинергическим эффектам.
Длительность применения препарата
— У взрослых и детей старше 12 лет — 2 — 3 суток;
— У детей 5-12 лет — 1 сутки.
Лекарство может быть принято независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать с большим количеством жидкости (например воды).
Детям младше 6 лет необходимую дозу таблетки перед приемом желательно измельчить во избежание риска попадания в дыхательные пути.
Побочные действия
Возможны сонливость, угнетенное состояние, утомляемость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, помутнение зрения, шум в ушах, сухость во рту, снижение потоотделения, сыпь на коже, повышенная чувствительность к свету, боль в желудке, диарея или запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, нарушения координации движений.
Редко — тремор, возбуждение и аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы значительной передозировки: конвульсии, антихолинергический психоз с галлюцинациями, делирий, угнетение дыхания, выраженные периферические признаки антихолинергического отравления.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему таких средств, как снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, антипсихотические (нейролептики), противоэпилептические средства, а также спиртных напитков.
Препарат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств.
Препарат может скрывать побочное действие ототоксических средств (например аминогликозидов).
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в блистере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.