Амлодипин
Международное непатентованное название: (Amlodipine)
Описание: таблетки 5 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Таблетки 10 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Каждая таблетка 5 мг содержит:
активное вещество: амлодипин (в форме бесилата) — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Каждая таблетка 10 мг содержит:
активное вещество: амлодипин (в форме бесилата) — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Форма выпуска: таблетки 5 мг и 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. После приема препарата внутрь амлодипин быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 6-12 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амло- дипина. Период полувыведения — 35-50 ч, что позволяет назначать амлодипин 1 раз в сутки. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в том числе в составе комбинированной терапии); стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в том числе в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие
При применении амлодипина побочные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто — 1/10 и более; часто от 1/100 до < 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1/100; редко — от 1/10 000 до 1/1000); очень редко — менее 1/10000.
Со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ
очень редко: гипергликемия. Увеличение или уменьшение массы тела.
Психические расстройства
редко: бессонница, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, дезориентация.
Со стороны нервной системы
часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения). Редко: тремор, извращение вкуса, обморок, гипестезия, парестезия. Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств
редко: нарушение зрения, в т.ч. диплопия, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: сердцебиение.
очень редко: инфаркт миокарда, аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).
Часто: гиперемия лица.
Редко: гипотензия.
Очень редко: васкулит.
Со стороны дыхательных путей, легких и грудной клетки
редко: одышка, ринит.
Очень редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: боль в животе, тошнота.
Редко: рвота, диспепсические расстройства, изменения опорожнения кишечника (в том числе, диарея и запор), сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема.
Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани
часто: отек области голеностопного сустава.
Редко: артралгии, миалгии, мышечные спазмы, боли в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: расстройства мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
редко: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения
часто: отеки, усталость.
Редко: боль в груди, слабость, боль, недомогание.
Противопоказания
Тяжелая артериальная гипотензия, шок (в том числе, кардиогенный шок), обструкция выхода из левого желудочка (декомпенсированный стеноз устья аорты), неустойчивость гемодинамики после острого инфаркта миокарда, повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Используют в/в введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать амлодипин, таблетки 5 мг, таблетки 10 мг с риской, при необходимости титрования дозы амлодипина, начиная с минимальной (2,5 мг), в следующих случаях: при назначении пациенту в первый раз; при назначении лицам с массой тела менее 50 кг или с нарушением функции печени; в ряде случаев — при подборе дозировки при одновременном назначении с тиазидовыми диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ. С осторожностью назначать амлодипин пациентам с аортальным стенозом, у которых существует риск развития гипотензии. У пациентов с коронарным атеросклерозом в начале применения или при увеличении дозы амлодипина увеличивается риск ухудшения течения стенокардии и развития острого инфаркта миокарда. Назначение амлодипина не предотвращает синдром отмены бета-блокаторов. Пациентам с тяжелой недостаточностью печени необходимо тщательно подбирать дозировку амлодипина.
Эффективность и безопасность применения амлодипина у детей и подростков в возрасте до 18 лет точно не установлены.
С осторожностью применять таблетки 10 мг при нарушении обмена веществ: врожденной галактоземии, дефиците лактазы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета- адреноблокаторы), нитратами и гипоглшсемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать действие. НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект (тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез). Сильные ингибиторы
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Амлодипин может умеренно влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. У некоторых пациентов на фоне приема амлодипина могут развиваться головокружение, головная боль, слабость, тошнота, что может нарушить скорость реакции.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки 5 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Таблетки 10 мг: по 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
По рецепту
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества