Торговое название: Ко-тримоксазол.
Международное непатентованное название: нет.
Лекарственная форма: таблетки по 480 мг.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав: каждая таблетка содержит: действующие вещества — сульфаме-токсазол — 400 мг, триметоприм — 80 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства. Комбинации сульфаниламидов и триметоприма. Код ATX: J01EE01.
Показания к применению
Ко-тримоксазол должен применяться только при лечении инфекций, вызванных высокочувствительными к нему микроорганизмами, включая:
— неосложненные инфекции мочеполовых органов;
— инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмоцистная пневмония);
— средний отит у детей в возрасте старше 2 лет;
— шигеллез и диарея путешественников.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 15 мл/мин), апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период лактации, детский возраст (для перорального приема — до 2 лет), одновременный прием с дофетилидом.
С осторожностью
Нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
При лечении инфекций мочевых путей, шигеллезов, среднего отита у взрослых и детей старше 12 лет: по 960 мг (2 таблетки) каждые 12 ч в течение 10-14 дней (при шигеллезах — в течение 5 дней). Для детей в возрасте младше 12 лет: рекомендуемая доза соответствует при массе тела ребенка 20-30 кг — 1 таблетке 2 раза в сутки, 30-40 кг — /Уг таблетки 2 раза в сутки, при массе свыше 40 кг — 2 таблеткам 2 раза в сутки.
При лечении обострения хронического бронхита по 2 таблетки каждые 12 часов в течение 14 дней.
При лечении пневмоцистной пневмонии назначают в дозе 75-100 мг/сут по сульфаметоксазолу и 15-20 мг/сут по триметоприму разделенных на 4 приема в сутки в течение 14-21 дня. Для максимального режима дозирования разовая доза соответствует при массе тела 16 — 24 кг — 1/4 таблеткам, 24 — 32 кг — 2 таблеткам, 32 — 40 кг — 21Л таблеткам, 40 — 48 кг — 3 таблеткам, 48 — 64 кг — 4 таблеткам, 64 -80 кг — 5 таблеткам. В случае применения минимального режима дозирования -данные дозы нужно уменьшить на 25 %.
Для профилактики пневмоцистной пневмонии рекомендуемая доза 2 таблетки в сутки взрослым и детям старше 9 лет; детям в возрасте 2-9 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней в неделю.
При диарее путешественников по 2 таблетки каждые 12 ч в течение 5 дней.
При хронической почечной недостаточности (при КК более 30 мл/мин) -стандартная доза; при 15 — 30 мл/мин — Уг стандартной дозы. При КК менее 15 мл/мин — прием не рекомендуется.
Побочное действие
ВАЖНО ПОМНИТЬ, ЧТО ПРИ ПРИЕМЕ СУЛЬФАНИЛАМИДОВ ВСТРЕЧАЛИСЬ РЕДКИЕ СЛУЧАИ ТЯЖЕЛЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, ВКЛЮЧАЯ СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, АПЛАСТИЧЕСКУЮ АНЕМИЮ И НАРУШЕНИЯ КРОВЕТВОРЕНИЯ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, понос, боль в животе, отсутствие аппетита, глоссит, стоматит, энтероколит, увеличение содержания ферментов печени и креатинина в сыворотке крови, воспаление поджелудочной железы, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактические симптомы, кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, перекрестная аллергия.
Со стороны кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Метаболизм: гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия.
Нервная система: апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судорога, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, невриты.
Со стороны мочевыделителъной системы: кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Костно-мышечная система: боли суставов, мышечные боли.
Органы дыхания: удушье, кашель, инфильтраты в легких.
Прочие: ослабление, чувство усталости, бессонница, рабдомиолиз.
Особые указания
ПРИЕМ СУЛЬФАНИЛАМИДОВ, ВКЛЮЧАЯ ПРИЕМ КО-ТРИМОКСАЗОЛА, ДОЛЖЕН БЫТЬ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАЩЕН ПРИ ПОЯВЛЕНИИ НА КОЖЕ ВЫСЫПАНИЙ ИЛИ РАЗВИТИИ ЛЮБОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ.
Ко-тримоксазол следует применять только в тех случаях, когда преимущество такой терапии превышает возможный риск осложнений.
Во время приема лекарственного средства, для профилактики кристаллурии рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости, при длительном использовании высоких доз — дополнительно принимать фолиевую кислоту, систематически проводить исследования картины периферической крови, функционального состояния печени и почек.
При лечении пожилых больных или больных с недостатком фолиевой кислоты продолжительность курса лечения должна быть как можно более короткой.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять в пищу зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно пройти обследование и прекратить лечение препаратом.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных устойчивыми штаммами стрептококка.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным, получающим Ко-тримоксазол, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата (риск ядерной желтухи у новорожденных).
Лекарственное средство не применяют в период лактации.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает активность варфарина (требуется коррекция дозы), метотрексата, пероральных гипогликемических ЛС. Может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови у пожилых лиц.
Замедляет выведение фенитоина, усиливая его эффект и токсическое действие.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазидные и у пожилых пациентов) повышают риск развития тромбоцитопении.
Снижает эффективность трициклических антидепрессантов.
У больных, принимающих циклоспорин после пересадки почки, может вызвать обратимое ухудшение функции почек (повышение концентрации креатинина).
При одновременном применении с индометацином возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.
При применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Одновременное применение дофетилида и триметоприма противопоказано, (повышается риск развития желудочковых аритмий).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи, в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината, при необходимости — гемодиализ.
Упаковка
Таблетки по 480 мг в контурной ячейковой упаковке №10 х 2.
Условия хранения.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.