Индометацин супп. рект. 50 мг
Международное непатентованное название
Indometacin.
Краткая характеристика лекарственной формы
Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: индометацин 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды -до 2,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты.
Показания для применения
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматический артрит, ревматоидный артрит, ревматизм, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз и др.);
Болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии);
Заболевания внесуставных тканей (тендинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, диффузные болезни соединительной ткани);
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Гинекологические заболевания: альгодисменорея, аднексит и др;
Головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль;
Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, лимфомах, метастазах опухолей) в случае неэффективности аспирина и парацетамола.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); нарушение кроветворения неясной этиологии;
врожденные пороки сердца; язва желудка, двенадцатиперстной кишки, воспалительно-эрозивные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, проктит, геморрой, кровотечения, включая ректальные; беременность и период лактации, возраст до 14 лет.
Меры предосторожности
Применение препарата возможно с осторожностью после тщательной оценки соотношения польза/риск под строгим контролем врача у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе; у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек; при тяжелой артериальной гипертонии и/или хронической сердечной недостаточности; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; у пожилых пациентов; при паркинсонизме, эпилепсии, психических расстройствах.
Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Не рекомендуется применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноб локаторов) и урикозурических препаратов. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Повышает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата, дигоксина, что может привести к усилению их токсичности.
Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин, дифлунизал повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков — возникает риск развития кровотечений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глкжокортикоидных препаратов, эстрогенов и других противовоспалительных нестероидных препаратов.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения
Использование в педиатрии: препарат можн назначать с 14 лет.
Беременные и кормящие грудью женщины: индометацин противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами: в период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспортом и управления механизмами, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозировка
Ректально.
Суппозитории 50 мг: взрослым — 1-3 раза в сутки; детям (старше 14 лет) 1 раз в сутки.
Суппозитории 100 мг: взрослым — 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Передозировка
При ректальном применении индометацина передозировка встречается крайне редко.
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация; в тяжелых случаях парестезии, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства — не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия (гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия,
агранулоцитоз, тромбоцитопеническая кишечное, десневое, маточное, геморроидальное).
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия и
др.
Местные реакции: жжение, кожный зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Условия и срок хранения
Список Б. Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать лекарственное средство по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
Суппозитории, содержащие 100 мг индометацина, по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Суппозитории, содержащие 50 мг индометацина, по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Суппозитории, содержащие 50 мг индометацина, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества