Торговое название: Кетопрофен.
Международное непатентованное название: Кетопрофен / Ketoprofen.
Лекарственная форма: гель для наружного применения 25 мг/г.
Состав: каждая туба (30 г) содержит: действующее вещество: кетопрофен — 0,75 г; вспомогательные вещества: карбомер 980, спирт этиловый, лавандовое масло, макрогол 400, диэтаноламин, воду очищенную.
Описание: бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, однородной консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Показания к применению
— острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок;
— посттравматические боли и отеки без признаков серьезного артрита.
Противопоказания
— реакции фоточувствительности в анамнезе;
— известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, вызванный кетопрофеном или другими компонентами лекарственного средства, фенофибратом, тиапрофеновой кислотой, ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
— данные в анамнезе о кожной реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей, отдушки;
— воздействие солнечного света, в том числе прямые и непрямые солнечные лучи, ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством;
— нарушенная целостность кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки или использования с окклюзионной повязкой.
Способ применения
Лекарственное средство предназначено для применения на кожу.
Взрослые: лекарственное средство наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день (7,5 г соответствует 14 см геля).
Дети: применение не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.
Лица пожилого возраста: не требуется коррекция дозы и продолжительности лечения.
Побочное действие
— местные побочные реакции: эритема, зуд, ощущение жжения, экзема;
— аллергические реакции;
— дерматологические реакции: фотосенсибилизация, крапивница;
— редко: более тяжелые кожные реакции, такие как буллезная и пустулезная экзема, которые могут распространиться и стать генерализованными.
Меры предосторожности
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения лекарственного средства.
При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими лекарственными средствами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшение риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облучения (УФО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции печени и/или почек, эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, заболеваниями крови, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью.
При появлении кожной сыпи следует прекратить применении.
Хранить лекарственное средство вдали от огня.
Применение при беременности
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу требующую быстроты реакции.
О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крови крайне низкая, появление симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном использовании.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значительными.
Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Пациентам, принимающим кумарин-содержащие противосвертывающие лекарственные средства, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Передозировка
О передозировке лекарственного средства при местном применении не сообщалось.
В случае проглатывания или попадания внутрь лекарственное средство может вызвать системные побочные реакции. В этом случае проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
При попадании в глаза может вызвать зуд, раздражение, покраснение и слезоточивость. Необходимо промыть глаза обильным количеством прохладной кипяченой воды.
Упаковка: в тубах по 30 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения: При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
