Целестодерм-В (CELHSTODERM-V)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: betamethasone;
1 г мази содержит бетаметазона 17-валерат в пересчете на бетаметазон 1 мг;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства
Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07A С01.
Фармакологические свойства. Целестодерм-В мазь или крем оказывают местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики препарата Целестодерм-В не проводилось.
Показания для применения. Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз(за исключением распространенного псориаза).
Противопоказания
Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а так же вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой Герпес, опоясывающий Герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.
Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальной зуд.
Целестодерм-В противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.
Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо и кожные складки. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.
Целестодерм-В не следует применять в офтальмологии, а так же наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.
На сегодня не выяснено, возможно ли местное применение кортикостероидов в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят, для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы
Целестодерм-В наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1- 2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.
Передозировка
Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитического баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.
Побочное действие
При применении местных кортикостероидов, особенно под окклюзионными повязками, могут возникать: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
Особенно чувствительны к развитию местных побочных реакций кожа лица, поверхность кожи с волосяным покровом и кожа половых органов.
После длительного применение для лечения дерматозов отмена сильнодействующих топических кортикостероидов, к которым относится Целестодерм-В, может усугубить признаки и симптомы заболевания и привести к зависимости от топических кортикостероидов.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов для местного применения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия неизвестны.
Срок годности. 3 года
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.
Упаковка. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.