Кломезол
Международное непатентованное название
Metronidazole Clotrimazole Neomycin sulphate
Краткая характеристика лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 200 мг, клотримазол 150 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, адипиновая кислота, л аурил сульфат натрия, вазелиновое масло, полу синтетические глицериды — до 2,1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания для применения
Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии, вызванные чувствительной микрофлорой. Профилактика суперинфекции влагалища до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочной спирали); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения (лейкопения) и заболеваниях нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфираминоподобных реакций).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.
Особенности применения
Использование в педиатрии: не назначают препарат в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация: назначение препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение у лиц с нарушением функции почек: рекомендуется применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции почек.
Применение в гериартрической практике: у пациенток пожилого возраста с нормальной функцией почек применять с осторожностью; не требуется корректировать дозу.
Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами: возможное негативное влияние на способность к вождению
автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Способ применения и дозировка
Интравагинально
При острых вагинитах: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней.
При хронических вагинитах: — по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней.
До и после гинекологических операций и инвазивных процедур: однократно, по одному суппозиторию на ночь.
Для профилактики суперинфекции при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками — по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней в течение всего периода лечения.
Способ применения суппозиториев
Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола);
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства — не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.
Условия и срок хранения .
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15С до 25С.
Срок годности — 2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
Суппозитории, содержащие 500 мг метронидазола, 200 мг неомицина сульфат, 150 мг клотримазола; по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Информация о производителе ООО "Фармаприм"
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829 тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46, www.fannaprim.md
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества