Диоктит
Международное непатентованное название: Diosmectite.
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание лекарственной формы: порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Состав: 4,0 г порошка содержат в качестве действующего вещества 3000 мг смектита диоктаэдрического.
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар-песок.
Фармакотерапевтическая группа: противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты.
Показания к применению:
симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
симптоматическое лечение хронической диареи;
диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при гастроинтестинальной патологии (эзофагит, гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к диосмектиту или одному из вспомогательных компонентов препарата, кишечная непроходимость, фенилкетонурия.
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
— дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день;
— дети от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день;
— взрослые: в среднем 3 пакетика в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
— дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в день;
— дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день;
— дети старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день;
— взрослые: в среднем 3 пакетика в день.
Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, кашей, компотом, пюре, детским питанием.
Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Максимальный курс лечения 3 дня.
При эзофагите препарат Диоктит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
При проведении клинических исследований сообщалось о случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как: частые (> 1/100, <1/10), нечастые
Со стороны системы пищеварения
Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Не часто: метеоризм, рвота.
В ходе маркетингового периода были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к препарату (включая следующие: крапивница, сыпь, зуд, и отек Квинке) и обострение запоров.
В случае возникновения каких — либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов, запор, безоар.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Диоктит может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал времени между приемом Диоктита и других лекарственных средств должен составлять 1 -2 часа.
Меры предосторожности
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей препарат используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован о том, что:
необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, конесервированные продукты и напитки
Препарат содержит сахарозу. Его использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или недостатком сахаразы/изомальтазы.
Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Пациент должен быть предупрежден, что если боли в области живота сопровождаются температурой или рвотой, а также, если после приема лекарственного средства в течение 3 дней состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу за консультацией.
Применение при беременности и лактации
Достоверные данные о тератогенности у животных отсутствуют.
В клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее, нет достаточных данных об исключении любого риска при использовании препарата во время беременности и в период лактации.
Соответственно, учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Сведения отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка: По 4,0 г в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20 .
Условия отпуска. Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе: ООО Фармтехнология, 220024, г. Минск, ул.
Корженевского, 22, тел.: (017) 398 02 46, тел/факс (017) 212 12 59.