АЛМАГЕЛЬ
Суспензия для приема внутрь
Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержит:
действующие вещества: алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующие 218 мг алюминия оксида; магния гидроксид паста 350 мг, соответствующие 75 мг магния оксида;
вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
АТС код — А02АВ 10.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидные средства, соединения алюминия.
Алмагель — препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Он представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы и почти не поступают в организм. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Показания к применению
— Симптоматическое антацидное лечение состояний повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки — эзофагиты, хиатусная грыжа (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы), гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит и гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит.
— Профилактика возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при длительном лечении глюкокортикостероидами (ГКС) и нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Противопоказания
Алмагель не применяют при:
— Аллергия (сверхчувствительность) к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
— Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Не рекомендуется применение препарата:
— у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый апендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулозы, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; острого геморроя;
— при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и при наличии метаболического алкалоза;
— при цирозы печени;
— при тяжелой сердечной недостаточности;
— при токсикозах беременных;
— при почечных нарушениях (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключить.
При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были вам прописаны. При одновременном лечении, другие лекарственные средства необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.
Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель снижает лечебное действие Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисовых гликозидов, железных солей, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшенное всасывание этих препаратов связывают с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого. При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и так изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тем), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
Применение Алмагеля и прием пищи и напитков
Препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами.
Препарат не рекомендуется во время беременности, но если его применение необходимо, продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных. Нет данных о проникновении активных веществ препарата в грудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.
В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой. Включенный в препарат этанол, содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензия содержит парабены, о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.
Алмагель содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей младше 14 лет.
Информация о правильном применении способ применения и дозы
Всегда принимайте Алмагель точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.
Симптоматическое антацидное лечение
Взрослым и детям старше 14-летнего возраста
По 5 — 10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям от 10 до 14 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяца.
Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием. Рекомендованная продолжительность лечения — 12 дней.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!
Во время лечения больных с нарушением функции почек, необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от тяжести почечной нарушении.
Если вы пропустили очередной прием Алмагеля, примите его, когда наступит время следующего регулярного приема, не увеличивая таким образом дозы.
Если у вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачам или фармацевтам.
Передозировка
Если вы приняли более высокую дозу, чем вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
При однократном злоупотреблении не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма — промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Если у вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Побочные реакции
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови).
При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.
При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции (размягчение костей).
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Два (2) года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата; по 200 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата.
Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества