Лоперамида гидрохлорид капсулы 2мг упаковка №20

Торговое название: Лоперамида гидрохлорид.
Международное непатентованное название: Лоперамид.
Лекарственная форма: капсулы 2 мг.
Описание: капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого или белого с желтоватым оттенком цвета №0. Содержимое капсул — гранулят белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав: каждая капсула содержит: действующее вещество —
лоперамида гидрохлорид — 2 мг; вспомогательные вещества — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат; капсула желатиновая твердая (содержит: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид Е 171, воду очищенную).

Фармакологическая группа: противодиарейное средство.
Код ATX A07DA03.

Показания к применению
Для симптоматического лечения острой диареи любой этиологии, включая случаи обострения хронической диареи, в течение периода до 5 дней у взрослых и детей старше 8 лет.
Для симптоматического лечения хронической диареи у взрослых.

Противопоказания
— острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
— кишечная непроходимость (в т. ч . при необходимости избегать подавления перистальтики);
дивертикулез;
острый язвенный колит;
псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом анти-
биотиков);
I триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам лекарственного средства.
с осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг (2 капсулы); в дальнейшем — по 2 мг (1 капсула) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 8 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг/сут (2 капсулы). Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1 — 2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2 — 12 мг/сут (1 — 6 капсул)
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг (8 капсул), у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч
лекарственное средство отменяют.

Побочное действие
Ниже перечисленные нежелательные эффекты классифицировали ледуюшим образом, очень частые (> 10%), частые (>1 % и < 10 %), нечастые ( 0.1 % и <1%), редкие (>0.01 % и <0.1 %) и очень редкие (<0.01 %), включая единичные случаи.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи ангионевротическего отека, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны организма в целом: единичные случаи аллергических реакции, в некоторых случаях — реакции повышенной чувствительности к лоперамиду, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — боль в животе, тошнота, запор и/или вздутие живота, рвота и диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения.
Со стороны мочеполовой системы: единичные случаи задержки мочи.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение.
Со стороны органов чувств: очень редко — искажение вкуса.
Со стороны психики: единичные случаи — сонливость.
Сообщения о неблагоприятных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследованиях лоперамида типичны для острого диарейного синдрома (абдоминальная боль/дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, усталость, сонливость, головокружение, запоры и вздутие). Поэтому обычно довольно трудно установить причинную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания
Прием лекарственного средства необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо также проводить, по возможности, терапию, направленную на устранение причины диареи.
При диарее, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием лоперамида следует прекратить и обязательно обратиться к врачу.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет
необходимости уменьшать дозу лоперамида.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение
жидкости.
Детям от 4 до 8 лет не рекомендуется назначать лоперамид в капсулах, рекомендуемая лекарственная форма — раствор для приема внутрь.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью. Лоперамид противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине возможного взаимного усиления эффекта, взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема лоперамида), при необходимости — искусственная вентиляция легких (ИВЛ), проведение симптоматической терапии. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона (1 — 3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС за состоянием пациента необходимо внимательно следить не менее 48 ч.

Упаковка
10 капсул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке (№ 10 х 1, № 10×2).

Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества