ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
(аннотация — вкладыш)
МЕТРОМИКОН
Международное непатентованное название:
Miconazole nitrate, Metronidazole.
Состав лекарственной формы
активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазол нитрат 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) -достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.
Форма выпуска: Суппозитории вагинальные, цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Код АТС: G01AF20.
Фармакологические свойства
Метромикон — комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол нитрат.
Фармакодинамика. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДЕК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели’бактерий.
Наиболее чувствительными к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика. По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания
Влагалищные инфекции: трихомонадный вагинит и уретрит, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации.
Меры предосторожности
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
периферической и центральной нервной системы.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.
При одновременном применении с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.
Беременности и лактация
Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки препарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Побочные действия и реакции
Зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения; боли в животе схваткообразного характера, тошнота; головная боль, головокружение; аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре^ 15 — 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускать по рецепту врача.
Упаковка
Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 100 мг и миконазол нитрат 100 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель FARMAPRIM SRL
Республика Молдова, MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3. www.farmaprim.md
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
2.10 руб.