Амлодипин
Международное непатентованное название: (Amlodipine)
Описание: таблетки 5 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Таблетки 10 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Каждая таблетка 5 мг содержит:
активное вещество: амлодипин (в форме бесилата) — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Каждая таблетка 10 мг содержит:
активное вещество: амлодипин (в форме бесилата) — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Форма выпуска: таблетки 5 мг и 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. После приема препарата внутрь амлодипин быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 6-12 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амло- дипина. Период полувыведения — 35-50 ч, что позволяет назначать амлодипин 1 раз в сутки. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в том числе в составе комбинированной терапии); стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в том числе в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие
При применении амлодипина побочные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто — 1/10 и более; часто от 1/100 до < 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1/100; редко — от 1/10 000 до 1/1000); очень редко — менее 1/10000.
Со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ:
очень редко: гипергликемия. Увеличение или уменьшение массы тела.
Психические расстройства
редко: бессонница, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, дезориентация.
Со стороны нервной системы
часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения).
Редко: тремор, извращение вкуса, обморок, гипестезия, парестезия.
Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств
редко: нарушение зрения, в т.ч. диплопия, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: сердцебиение.
очень редко: инфаркт миокарда, аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).
Часто: гиперемия лица.
Редко: гипотензия.
Очень редко: васкулит.
Со стороны дыхательных путей, легких и грудной клетки:
редко: одышка, ринит.
Очень редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: боль в животе, тошнота.
Редко: рвота, диспепсические расстройства, изменения опорожнения кишечника (в том числе, диарея и запор), сухость во рту.
Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема.
Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани
часто: отек области голеностопного сустава.
Редко: артралгии, миалгии, мышечные спазмы, боли в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: расстройства мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
редко: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: часто: отеки, усталость.
Редко: боль в груди, слабость, боль, недомогание.
Противопоказания
Тяжелая артериальная гипотензия, шок (в том числе, кардиогенный шок), обструкция выхода из левого желудочка (декомпенсированный стеноз устья аорты), неустойчивость гемодинамики после острого инфаркта миокарда, повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Используют в/в введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать амлодипин, таблетки 5 мг, таблетки 10 мг с риской, при необходимости титрования дозы амлодипина, начиная с минимальной (2,5 мг), в следующих случаях: при назначении пациенту в первый раз; при назначении лицам с массой тела менее 50 кг или с нарушением функции печени; в ряде случаев — при подборе дозировки при одновременном назначении с тиазидовыми диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ. С осторожностью назначать амлодипин пациентам с аортальным стенозом, у которых существует риск развития гипотензии. У пациентов с коронарным атеросклерозом в начале применения или при увеличении дозы амлодипина увеличивается риск ухудшения течения стенокардии и развития острого инфаркта миокарда. Назначение амлодипина не предотвращает синдром отмены бета-блокаторов. Пациентам с тяжелой недостаточностью печени необходимо тщательно подбирать дозировку амлодипина.
Эффективность и безопасность применения амлодипина у детей и подростков в возрасте до 18 лет точно не установлены.
С осторожностью применять таблетки 10 мг при нарушении обмена веществ: врожденной галактоземии, дефиците лактазы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с основными группами гипотензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета- адреноблокаторы), нитратами и гипоглшсемическими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать действие. НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект (тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез). Сильные ингибиторы
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Амлодипин может умеренно влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. У некоторых пациентов на фоне приема амлодипина могут развиваться головокружение, головная боль, слабость, тошнота, что может нарушить скорость реакции.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки 5 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Таблетки 10 мг: по 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
По рецепту
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Аммиак р-р для наруж. прим. 10% 1мл ампулы №10
Масло Дивеево облепиховое 100 мл
DIM 200 мг (дииндолилметан) капсулы №60 по 0,46 г
Масло Медикомед жожоба10мл
Напиток чайный №21 Панкреатит 100г(Монастырский чай)
Арпетол таблетки п/о 100мг упаковка №20
Коллаген морской порошок 120г
Антипсориаз фитокрем концентрированный 130 мл.
Клетчатка конопляная 150 г.
Алтэя Масло грецкого ореха Легендарное сибирское 250 мл
Изумрудная звездочка сиама гель бальзам 44 мл.
Доктор Море Система Очищение капс №60 