Эналаприл таблетки 10мг N60

Эналаприл
Международное непатентованное название: Эналаприл (Enalapril).
Форма выпуска: таблетки по 5 мг и 10 мг.
Описание: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав: 1 таблетка содержит: действующего вещества — эналаприла малеата — 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.
Коя АТХ- Г09АА02

Показания к применению
— артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т. ч. реноваскулярная гипертензия);
— сердечная недостаточность I — III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка;
— профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия. Начальная доза при легкой степени составляет 5 мг, при других степенях — 10 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия эффекта, доза увеличивается на 5 мг в неделю. Поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия. Прием начинают с низкой дозы — 2,5 мг. Доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза — 40 мг эналаприла.
Сопутствующее лечение диуретиками. После первого приема эналаприла может развиться тяжелая гипотензия, в связи с этим применяют с осторожностью. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения эналаприлом. Начальная доза эналаприла — 5 мг или менее, до определения индивидуального эффекта препарата.
Дозирование при почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Незначительные нарушения функции (клиренс криатинина более 30 мл/мин) — 5-10 мг/день
Умеренные нарушения функции (клиренс криатинина менее 30 мл/мин) — 2,5-5 мг/день
Выраженные нарушения или гемодиализ (клиренс криатинина менее 10 мл/мин) — 2,5 мг мг/день в дни диализа
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза эналаприла составлен 2,5 мг в сутки, необходим тщательный врачебный контроль. Дозу следует повышать с интервалом 5 мг в неделю до поддерживающей дозы 20 мг/сут в один или два приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.

Рекомендуемый подбор дозы эналаприла при бессимптомной левожелудочковой дисфункции
1-я неделя: День 1-3: 2,5 мг/день 1 раз в сутки. День 4-7: 5 мг/день разделенные на 2 приёма.
2-я неделя: 10 мг/день однократно или разделенные на 2 приёма
3-я и 4-я неделя: 20 мг/день однократно или разделенные на 2 приёма
Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы эналаприла не указывает на необходимость прекращения приема препарата.

Применение в педиатрии. Не рекомендовано.

Если вы забыли принять ЭНАЛАПРИЛ, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием ЭНАЛАПРИЛ без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие
В настоящей инструкции использована классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (>1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1000 до < 1/100), редкие (> 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые анемия (в т.ч. апластическая и гемолетическая), редкая нейтропения, гипогемоглобинемия,
снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не известна — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые — гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: частые — головная боль, депрессия; нечастые — спутанность сознания, бессонница, нервозность, парестезия, головокружение; редкие — аномальные сновидения, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа зрения: очень частые — нечёткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые — головокружение; частые — гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия; нечастые — ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*, возможно вторичные по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким риском; редкие — феномен Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень частые — кашель, частые — диспноэ (одышка), нечастые — ринорея, фарингит, охриплость голоса, бронхоспазм/астма; редкие — инфильтраты легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — диарея, боль в животе, изменение вкуса; нечастые — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редкие — стоматит/ афтозное изъязвление, глоссит; очень редкие — ангионевротический отек кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный, либо холестастический гепатит,
включая печеночный некроз, холестаз, включая желтуху.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек: получены сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; нечастые — повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция; редкие — экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, экс- фолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — дисфункция почек, почечная недостаточность, протеинурия; редкие — олигурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечастые — импотенция; редкие — гинекомастия.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: очень частые — астения; частые — утомляемость; нечастые — мышечные судороги, гиперемия, звон в ушах, недомогание, лихорадка.
Изменения лабораторных показателей: частые — гиперкалиемия, гиперкреатининемия; нечастые — повышение содержания мочевины в сыворотке, гипонатриемия; редкие — повышение печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина.
Сообщалось о комплексе симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительные АНФ, повышенное СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также возможны фоточувствительность или другие дерматологические реакции.
В случае возникновения тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ATII с Алискиреном у пациетов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м) противопоказано.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение давления, коллапс, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения или тромбоэмболия, судороги, ступор.
Лечение: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Промывание желудка с применением активированного угля. В тяжелых случаях — госпитализация и мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение растворов или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.

Особые указания (меры предосторожности)
Симптоматическая гипотензия. При неосложненной артериальной гипертензии наблюдается редко. Встречается у пациентов с артериальной гипертензией на фоне гиповолемии вследствие лечения диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты, также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой.
У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине.
Стеноз аортального или митрального клапана сердца/гипертрофическая кардиомиопатия. Игибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мл/мин) дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина. Следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови. При их повышении может потребоваться снижение дозировки ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков.
Реноваскулярная гипертензия. Лечение должно начинаться с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.
Трансплантация почки. Из-за отсутствия опыта применения лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.
Печеночная недостаточность. Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.
Нейтропения и агранулоцитоз. Эналаприл следует назначать с предельной осторожностью пациентам с коллагенозом сосудов (системная красная волчанка, склеродермия), а также находящимся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или пациентам с уже существующим нарушением функции почек. Рекомендован периодический контроль количества лейкоцитов. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что необходимо сообщать о любых признаках инфекции.
Гиперчувствительность и ангионевротический отек. Во время лечения в редких случаях может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях препарат следует немедленно отменить. При ангионевротическом отёке языка, глотки или гортани следует безотлагательно начать соответствующее лечение, например, подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0,3 — 0,5 мл), и предпринять меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.
Темнокожие пациенты и лица с ангионевротическим отеком в анамнезе, получающие ингибиторы АПФ, имеют более высокую частоту случаев развития ангионевротического отёка.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации. Реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией, направленной против яда осы или пчелы.
Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП. Реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.
Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на препараты другого класса. Не следует использовать для диализа мембраны высокой плотностью потока (например, AN 69).
Гипогликемия. У пациентов с сахарным диабетом, проходящих лечение противодиабетическими препаратами для приема внутрь или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ.
Кашель. Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения.
Хирургические вмешательства и анестезия. У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может вызвать гипотензию. Гипотензия может быть скорректирована путем увеличения объёма крови.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов может повышаться уровень калия в крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания, в частности, обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или калийсодержащих заменителей соли, или приём других лекарственных средств, способных приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезной, иногда фатальной аритмии. В случаях, когда одновременное применение
эналаприла и выше упомянутых средств считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Применение у детей. Существует ограниченный опыт по эффективности и безопасности применения препарата у детей старше 6 лет с гипертензией. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения гипертензии. Эналаприл не рекомендуется новорожденным и детям, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку данные отсутствуют.
Этнические особенности. Гипотензивный эффект эналаприла менее выражен у темнокожих пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ. Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут приводить к гиперкалиемии. Применять следует с осторожностью и при регулярном контроле калия в сыворотке крови.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к развитию гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен путем отмены диуретиков, компенсацией недостатка солей и жидкости в организме или приемом низких доз эналаприла на начальном этапе лечения.
Другие антигипертензивные средства. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами также может приводить к снижению АД.
Литий. Совместное назначение эналаприла и лития не рекомендуется. Если данная комбинация все же необходима, то следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики/ наркотические средства. Одновременное применение может приводить к дополнительному снижению АД.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС). Постоянное применение НПВС может уменьшать ангигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, повысить содержание калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек.
Препараты золота. Получены единичные сообщения о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия) у пациентов, получающих инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат) и эналаприл.
Противодиабетические средаства
Одновременное применение противодиабетических препаратов (инсулин, противодиабетические препараты для приема внутрь) может приводить к заметному снижению уровня сахара в крови с риском развития гипогликемии. Это явление с наибольшей вероятностью может появиться у пациентов с повреждением почек в течение первых недель комбинированного лечения.
Алкоголь. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики. Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ?-блокаторы. Эналаприл может безопасно назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологической дозировке), тромболитиками и ?-блокаторами.
Циметидин. Пролонгирует действие эналаприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Двойная блокада блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском возникновения гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функций почек (в том числе острой почечной недостаточности). Следует постоянно контролировать артериальное давление, функции почек и уровень электролитов у пациентов. Пациентам, страдающим диабетом, противопоказано применять алискирен совместно с препаратами эналаприла. Следует также избегать совместного применения алискирена с препаратами эналаприла пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин).

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение и слабость.

Применение во время беременности и период кормления грудью
Если вы беременны или кормите гр
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества